Desde que chegaram ao mercado em 2021, os medicamentos à base de incretina – que proporcionam uma perda de peso drástica ao imitar os hormônios no intestino para controlar os níveis de insulina e glicose no sangue e promover a sensação de saciedade – explodiram em vendas.
A partir do segundo trimestre deste ano, os medicamentos, também conhecidos como agonistas do GLP-1, estavam faturando mais de US$ 50 bilhões por ano. Com uma taxa de crescimento anual de aproximadamente 50%, o mercado poderia facilmente ultrapassar US$ 100 bilhões até o final da década, tornando os GLP-1s a maior categoria terapêutica já registrada em termos de receita.
Dado o potencial do mercado, as empresas biofarmacêuticas estão investindo pesadamente para competir, esforçando-se para melhorar o modo de administração (por exemplo, pílulas orais versus injeções semanais), a eficácia, a duração e os efeitos colaterais indesejados. Além disso, o setor está explorando o potencial dos medicamentos para tratar outras condições, incluindo doenças cardiovasculares, apneia do sono, doença hepática gordurosa e diabetes.
O desafio para os investidores será determinar quais empresas e produtos saem na frente, especialmente porque as avaliações de algumas empresas biofarmacêuticas já subiram significativamente. Há também questões relacionadas a preços e à disposição dos planos de saúde em todo o mundo para cobrir os custos dos pacientes, dada a enorme demanda por medicamentos.
Luyi Guo, que trabalhou no setor farmacêutico por vários anos antes de se tornar Analista de Pesquisa na Equipe de Healthcare em 2019, cobriu o mercado de GLP-1 desde o seu início. Ela forneceu esses insights sobre algumas das maiores questões que agora envolvem os GLP-1s.
A Eli Lilly e a Novo Nordisk são as únicas empresas com medicamentos para perda de peso à base de incretina no mercado atualmente (Zepbound e Wegovy, respectivamente). Em quanto tempo outra empresa poderia lançar um medicamento concorrente?
Embora muitas empresas tenham incretinas para perda de peso em desenvolvimento, levará vários anos até que qualquer um dos medicamentos conclua os testes clínicos em estágio avançado e chegue ao mercado. Pode demorar um pouco mais para que os fabricantes de medicamentos desenvolvam a capacidade de fabricação para atender à demanda – todos os fatores que dão uma vantagem significativa à Eli Lilly e à Novo Nordisk.
Mesmo assim, a Eli Lilly e a Novo Nordisk acabarão enfrentando mais concorrência. Um dos primeiros grandes desafios pode vir da Amgen. A empresa está desenvolvendo o MariTide, uma molécula biespecífica que ativa o receptor de GLP-1 e antagoniza outro receptor conhecido como GIP. Nos testes clínicos, esse mecanismo duplo de ação demonstrou proporcionar níveis de perda de peso semelhantes aos do Zepbound e do Wegovy, mas com menos injeções necessárias – uma vez por mês em vez de uma vez por semana. A Amgen também está testando o medicamento para doenças relacionadas ao peso, como doenças cardíacas, hepáticas e renais, com o objetivo de expandir a população potencial de pacientes do MariTide. A expectativa é que o medicamento passe para a fase 3 de testes nos próximos meses, com possível lançamento em 2027.
Figura 1: Cronograma de lançamentos no mercado para GLP-1s
Fonte: Janus Henderson Investors, Morningstar, relatórios da empresa. Dados de 30 de setembro de 2024. E=estimado.
O que a Eli Lilly e a Novo Nordisk estão fazendo para manter sua liderança no mercado?
Ambas as empresas estão investindo agressivamente para fortalecer e desenvolver seus pipelines de GLP-1. A Eli Lilly está desenvolvendo o orforglipron, que pode ser a primeira versão oral de um GLP-1 a chegar ao mercado, possivelmente em 2026. A opção de uma pílula oral diária deve ajudar a aliviar a escassez do suprimento global e oferecer mais opções aos pacientes. A empresa também está desenvolvendo um agonista de receptor de hormônio triplo chamado retatrutide, que poderá ser lançado em 2027. A retatrutide demonstrou potencial para proporcionar uma perda de peso substancial (faixa de 20%) e para reduzir a gordura do fígado em pacientes com esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH).
Enquanto isso, a Novo está desenvolvendo o CagriSema. O medicamento combina Wegovy com cagrilintide, um análogo de amilina de ação prolongada que retarda o esvaziamento gástrico e reduz os níveis de glicose no sangue. Nos testes clínicos em estágio inicial, a abordagem dupla levou a níveis mais altos de perda de peso mais rapidamente (até 25% contra cerca de 17% do Wegovy) e sem estagnação. O medicamento também demonstrou melhor eficácia em pacientes com diabetes do tipo 2, que tradicionalmente têm experimentado benefícios menores de perda de peso com as incretinas. Espera-se que o CagriSema apresente os resultados do estudo de fase 3 antes do final do ano e poderá ser lançado já em 2026.
Qual é a perspectiva de preços para os GLP-1s, bem como de reembolso?
A maioria dos investidores espera que os preços dos GLP-1 caiam com o aumento da oferta (os preços dos medicamentos geralmente caem com o aumento dos volumes). Além disso, em 2027, a semaglutida (o peptídeo usado no Wegovy) estará sujeita à negociação de preços no Medicare, o programa federal de saúde para idosos nos EUA, de acordo com a Lei de Redução da Inflação. No entanto, esses fatores são bem conhecidos pelo mercado e podem ser compensados pelo aumento dos volumes de vendas à medida que os fabricantes de medicamentos melhoram as ofertas de perda de peso e se mais seguradoras concordarem em adicionar os medicamentos aos formulários dos planos.
Os GLP-1s que puderem comprovar benefícios à saúde além da perda de peso podem ter a melhor chance de se qualificar para o reembolso. Por exemplo, por lei, o Medicare é proibido de fornecer cobertura para medicamentos usados para perda de peso, mas reembolsará quando as terapias forem prescritas para outras indicações médicas, como diabetes e doenças cardiovasculares. Uma tendência semelhante pode ocorrer nos sistemas de saúde em todo o mundo se os GLP-1s continuarem a demonstrar eficácia contra essas e outras comorbidades.
INFORMAÇÕES IMPORTANTES
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Por Pedro Pligher
Por Redacción Américas